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EL CUMPLIMIENTO DEL PROCEDIMIENTO PRE-ANALÍTICO CONTRIBUYE A
LA SEGURIDAD DEL PACIENTE. LABORATORIO CLÍNICO PRIMER NIVEL DE
ATENCIÓN. DISTRITO 09D17-MILAGRO-SALUD. 2018-2019
Compliance with the pre-analytical procedure contributes to the safety of the patient.
Clinical laboratory rst level of care. District 09d17-Milagro-Salud. 2018-2019
DOI: https://doi.org/10.47606/ACVEN/MV0047
Erika Jazmín López Rivadeneira
1*
https://orcid.org/0000-0002-3237-2349
Gloria Elizabeth Gavino Díaz
1
https://orcid.org/0000-0002-8378-4044
Holguer Romero Urrea
1
https://orcid.org/0000-0002-0877-0339
Recibido: 24 de junio de 2020
Aprobado: 05 de septiembre de 2020
RESUMEN
Introducción: El procedimiento pre-ana-
lítico en el laboratorio clínico es un con-
junto de pasos que inician a partir de la
orden de examen realizada por el médi-
co, vericación de la identicación del pa-
ciente, criterios de aceptación y rechazo
de la muestra, recolección de la muestra,
identicación de la muestra, transporte
seguro, en temperatura y tiempo apropia-
do. Luego ingresan para su preparación,
y termina en el momento que se inicie con
el análisis de las pruebas. Objetivos:
Determinar el cumplimiento del procedi-
miento pre-analítico que contribuye a la
seguridad del paciente en el laboratorio
clínico. Método: El presente, es un estu-
dio observacional, de tipo cuantitativo, de
alcance descriptivo no experimental, de
corte transversal. Resultados: de acuer-
do a los resultados obtenidos de 112
muestras, con base a la cha de obser-
vación, se logró evidenciar que ha habido
muestras con calidad inadecuada como
son las hemolizadas, coagulas y contami-
nadas. Y por estar en esas condiciones,
son rechazadas por el laboratorio clíni-
co, lo que conlleva a que se realice otra
toma en el paciente, causando malestar,
demora en la entrega de sus resultados e
insatisfacción. También se evidencia que
las muestras hemolizadas son mayores a
las coaguladas y contaminadas. Conclu-
sión: Este estudio ha ayudado a conocer
que en los puestos de toma de muestra
no se está implementando las normas de
calidad para evitar errores que han esta-
do causando malestar en los pacientes.
Así como también, los puestos de toma
de muestra no disponen de equipos para
ayudar a conservar las muestras y traza-
bilidad de sus análisis.
Palabras claves: Proceso pre-analítico,
muestra biológica, transporte de mues-
tras.
1. Maestría en Salud Pública, Universidad Estatal de
Milagro. Ecuador.
*Correspondencia: elopezr2@unemi.edu.ec
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lítico contribuye a la seguridad del paciente.
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ABSTRACT
Introduction: The pre-analytical proce-
dure in the clinical laboratory is a set of
steps that start from the order of examina-
tion carried out by the doctor, verication
of the patient’s identication, criteria for
acceptance and rejection of the sample,
collection of the sample, identication of
the sample, safe transport, at appropria-
te temperature and time. Then they en-
ter for their preparation, and it ends when
the analysis of the tests begins. Objec-
tives: To determine compliance with the
pre-analytical procedure that contributes
to patient safety in the clinical laboratory.
Method: This is an observational, quan-
titative, descriptive, non-experimental,
cross-sectional study. Results: according
to the results obtained from 112 samples,
based on the observation le, it was possi-
ble to show that there have been samples
with inadequate quality such as hemoliza-
da, coagulated and contaminated ones.
In addition, because they are in these
conditions, the clinical laboratory the clini-
cal laboratory rejected them, which leads
to another taking in the patient, causing
discomfort, delay in the delivery of results
and dissatisfaction. It is also evident that
hemolizada samples are greater than tho-
se that are coagulated and contamina-
ted. Conclusion: This study has helped
to know that in the sampling stations not
implemented quality standards to avoid
errors that have been causing discomfort
in patients. As well as, the sampling sta-
tions do not have equipment to help con-
serve the samples their traceability and
analyzes.
Keywords: Pre-analytical process, biolo-
gical sample, sample transport
INTRODUCCIÓN
Las deciencias de seguridad en la
atención del paciente son consideradas
actualmente como un problema de salud
pública mundial, en respuesta, la Organi-
zación Mundial de la Salud (O.M.S.) re-
conoció en su Asamblea Mundial número
55, realizada en Ginebra en el año 2002,
la necesidad de promover la Seguridad
del Paciente, como principio fundamental
en todos los sistemas de salud a través
de las acciones para “Desarrollar normas
para la calidad de la atención y la Segu-
ridad del Paciente” (1). De acuerdo con
esto, la seguridad forma parte de la ca-
lidad de los servicios de salud, y consis-
te en evitar algún daño leve o grave en
el paciente. Con respecto, al laboratorio
de análisis clínico referente a su proceso
preanalítico, es impedir que se produzcan
fallas o errores que puedan perjudicar la
conabilidad de los resultados y causar
en el paciente, complicaciones en su sa-
lud, o que se asocien otras enfermedades
(2).
El procedimiento pre-analítico en el la-
boratorio clínico es un conjunto de pasos
que inician a partir de la orden de exa-
men realizada por el médico, vericación
de la identicación del paciente, criterios
de aceptación y rechazo de la muestra,
recolección de la muestra, identicación
de la muestra, transporte seguro, en tem-
peratura y tiempo apropiado; luego ingre-
san para su preparación, y termina en el
momento que se inicie con el análisis de
las pruebas (3).
Es importante el estudio, porque este
proceso se ha convertido en una de las
fases más críticas, por la frecuencia de
errores que se han observado, como
muestras mal identicadas, solicitudes de
exámenes incompletas, inadecuado tras-
lado de muestras, provocando rechazo,
obtención de nueva muestra, y demora
de entrega de resultados, pues estos ti-
pos de errores, pueden comprometer los
resultados y la propia seguridad del pa-
ciente (2).
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Esta problemática, se ha observado a
nivel internacional, en un laboratorio de
patología clínica del Benemérito Antiguo
Hospital Civil de Guadalajara -México, se
realizó estudio observacional, analítico,
prospectivo de cohorte. En el análisis y
la evaluación de los resultados se obtu-
vieron 242,036 solicitudes, 1,159 fueron
utilizadas para el análisis, 306 de ellas
presentaban datos incompletos. Fleboto-
mía incorrecta, transporte en agua-hielo
100% y desinfección del sitio de punción
99.65% (4).
Así mismo en Ecuador, en el laborato-
rio clínico privado de referencia nacional
Netlab, se evaluaron a 10 gestores de
muestras, obteniendo un 78% de des-
conocimiento en errores pre-analíticos,
91% en buenas prácticas para la segu-
ridad del paciente en atención en salud y
65% en procedimientos de recepción de
muestras. En 4 laboratorios remitentes de
muestras se encontraron, en las órdenes,
errores en datos de pacientes; un 16,5%
laboratorio 1, 37,5% laboratorio 2, 30,5%
laboratorio 3, y 41,5% laboratorio 4. (5).
La seguridad en el proceso preanalítico
del laboratorio clínico es de mucha impor-
tancia, debido a que inicia con la orden de
examen realizada por el médico; donde
se tiene que hacer la vericación del pa-
ciente, de la muestra y su transporte an-
tes que ingrese a su preparación, y pueda
continuar a la siguiente etapa, que es el
análisis de las pruebas (6). En este pro-
ceso, los puestos periféricos de toma de
muestra han enviado al laboratorio clíni-
co, solicitudes de examen y muestras con
identicación inadecuada, también han
receptado hemolizadas, coaguladas y
contaminadas, es decir que la calidad de
las mismas no se encuentra apropiada, lo
cual puede estar sucediendo por un inco-
rrecto transporte de los contenedores de
las muestras, debido al desconocimiento
técnico del procedimiento a realizar. Todo
esto produce retraso en el diagnóstico clí-
nico, resultados no conables, riesgo de
salud en el paciente, desconanza en el
sistema de salud, insatisfacción del pa-
ciente (7). De continuar con esta proble-
mática habría riesgo o daño en la salud
del paciente, y mayor inconformidad en la
comunidad por los malos servicios en un
área muy delicada como lo es la salud.
Por consiguiente, uno de los actores del
sistema sanitario es el laboratorio clínico,
el cual se ha convertido en un problema
principal, en la prestación de servicios que
brinda toda institución de salud en su co-
munidad debido que no se está aplicando
las normas de calidad relacionados con la
seguridad del paciente durante esta pri-
mera etapa, que es el proceso pre-ana-
lítico. Esta problemática, también se ha
dado a nivel internacional, y se evidencia
en un estudio realizado en México, a un
laboratorio de patología clínica del Bene-
mérito Antiguo Hospital Civil de Guadala-
jara «Fray Antonio Alcalde», donde el Dr.
Plebani realizó un estudio observacional,
analítico, prospectivo de cohorte, e inclu-
yó como muestra todas las solicitudes de
pacientes mayores de 16 años sin distin-
ción de género, que acudieron a dicho
laboratorio, haciendo un muestreo de pa-
cientes provenientes del área de consulta
externa, urgencias y hospitalizados. Así
como también, solicitudes de pacientes
en quienes no se logró recabar muestras
de sangre y a quienes se les haya extra-
viado (4).
Por lo que, determinó que existen erro-
res en las tres fases del laboratorio an-
tes mencionado, de las cuales la fase
pre-analítica es la más afectada, debido
a que se encontraron cuatro de cada 10
solicitudes que presentan datos incom-
pletos, en este orden de frecuencia y son:
fecha, número de registro, número de
cama, edad, género (sexo) y diagnósti-
co, respectivamente. En la técnica llama-
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da ebotomía se detectó un porcentaje
de error de 100% en el transporte de los
especímenes (muestras) en agua-hielo
y error en 99.65%, por no desinfectar la
zona de punción y el 97.67% de los ca-
sos, no se realizó la presión en el sitio de
punción como lo marca el manual de pro-
cedimientos; aún no se ha medido el im-
pacto de estos errores. La fase analítica
es la que menos errores presenta en el
proceso de dicho laboratorio, en la cual el
error hallado es la falta de reactivo para
el proceso de las muestras, lo cual que-
da fuera del ámbito de competencia del
químico clínico y del patólogo clínico. Y
la fase post-analítica tiene una frecuen-
cia baja de errores, donde el 0.9% de las
muestras con valores críticos no fueron
reportado por ningún medio al médico so-
licitante (4).
Así mismo, se ha dado en Ecuador,
en un laboratorio clínico de la ciudad de
Guayaquil, donde Miguel Alfonso Molina
Calderón realizó una investigación en el
año 2017, al proceso pre-analítico com-
prendido en solicitudes de exámenes de
pacientes, solicitudes de exámenes de
empresas, solicitudes de exámenes con-
venio con laboratorios asociados, toma
de muestras primarias, transporte de
muestra por parte de motorizados, donde
se identica retraso en el ingreso de órde-
nes de trabajo, en el sistema informático
de gestión de laboratorio matriz y retraso
en la atención con el siguiente paciente,
empresa o laboratorio asociado. También
se encontró, que el personal de labora-
torio matriz realiza llamada telefónica al
laboratorio asociado para informar que
las solicitudes se encuentran con datos
incompletos, y que otras están deterio-
radas, obteniéndose como resultados
en este estudio, un 70% de solicitudes
de exámenes con datos incompletos y el
20% ilegibles, encontrándose afectada la
fase pre-analítica (8).
De la misma forma, en el laboratorio
clínico de la Dirección Distrital 09d17-Mi-
lagro-Salud, a través de los puestos pe-
riféricos de toma de muestra, se están
presentando no conformidades durante
su recepción, en donde diariamente el re-
chazo de las muestras de los pacientes
está aumentando, debido que las condi-
ciones de calidad no son las adecuadas
porque se encuentran mal identicadas,
hemolizadas, coaguladas o contamina-
das. Estos tipos de errores están ocasio-
nando malestar en los pacientes y médi-
cos, debido a que estas muestras no son
aceptadas para el análisis correspondien-
te. Esta situación ha hecho que se realice
en el paciente una nueva toma de sangre
y que se ocasione retraso en la conrma-
ción del diagnóstico y tratamiento opor-
tuno para los mismos. Así como también
insatisfacción, desconanza en este sis-
tema sanitario y pérdida de recursos para
el estado por la repetición de las eboto-
mías en los pacientes.
Además, el MSP, a través del reglamen-
to para el funcionamiento de puestos pe-
riféricos de toma de muestras biológicas
del laboratorio clínico expedido en acuer-
do ministerial 0189, hace mención que
a las muestras biológicas, se les debe
cuidar su integridad para que no sean re-
chazadas por el laboratorio de referencia,
pero por la problemática presentada en el
servicio antes en mención, se ha estado
presentando un incremento de exclusión
de pruebas en muchos pacientes para el
análisis correspondiente, así como los
resultados, lo que está conllevando a un
retraso en la conrmación del diagnóstico
y prescripción de un esquema terapéuti-
co que ayude al mejoramiento de la en-
fermedad en los pacientes. Estos errores
presentados en la primera fase del labo-
ratorio clínico, puede deberse a la falta de
auditorías internas en los puestos perifé-
ricos de toma de muestra para determi-
nar el origen de este problema e iniciar
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manipulación y procesamiento correcto,
para la obtención de resultados que apor-
tan información importante para el diag-
nóstico o evolución de la enfermedad de
la persona, permitiendo la decisión de un
tratamiento óptimo.
La población seleccionada son todas las
muestras biológicas, tipo sangre, orina y
heces de los pacientes, que fueron toma-
das en los puestos periféricos de toma de
muestra ubicados en los centros de sa-
lud 22 noviembre, Los Vergeles y CAI 3,
las mismas que ingresaron al laboratorio
de análisis clínico de la Dirección Distrital
09D17-Milagro-Salud, al que pertenecen.
El tamaño de la muestra fue de 370 to-
mas de muestras a observar, que repre-
sentó a una población de 9733 muestras
que ingresaron al laboratorio clínico, con
95% de conanza y 5% de error máximo.
Se aplicó el método inductivo-deductivo,
porque a través de la observación de las
acciones y registros correspondientes
permitirá detectar el problema suscitado
y obtener la información necesaria para
la investigación, así como también resul-
tados que serán analizados y que permi-
tirán determinar los factores que están
originando el problema en estudio y sus
posibles soluciones. El método hipotéti-
co-deductivo, porque mediante la formu-
lación de hipótesis en el transcurso de la
investigación ayudará a vericar y com-
probar la problemática estudiada.
El método empírico complementario o
técnica de investigación, será una cha
de observación para la obtención de da-
tos, previamente validada por tres espe-
cialistas y dos PHD. El tipo de instrumento
construido fue una cha de observación
con el objetivo de realizar un estudio ob-
servacional en diferentes días de cada
semana durante dos meses (febrero y
marzo) del año 2019, lo cual permitirá re-
copilar datos que ayuda a medir y eva-
un plan de acciones de mejoramiento,
que permita salvaguardar la seguridad en
el paciente en relación al proceso prea-
nalítico.
El propósito de esta investigación es
determinar el cumplimiento del procedi-
miento pre-analítico que contribuye a la
seguridad del paciente en el laboratorio
clínico, vericando la identicación del
paciente y de la muestra biológica, deter-
minando o identicando los factores que
afectan la calidad de la muestra biológica
del paciente y su traslado desde los pues-
tos de toma hasta el laboratorio clínico.
Para llevar a cabo dicho estudio, se tuvo
la autorización del director del distrito, se
le presentó los objetivos del proyecto y la
planicación que se ejecutó.
MATERIALES Y MÉTODOS
El presente trabajo, será un estudio de
tipo cuantitativo, de alcance descriptivo
no experimental, de corte longitudinal,
porque se utilizó una cha observacional
para la recolección de datos, se realizó
tabulación y obtención de análisis esta-
dísticos de los resultados por cada mues-
tra en tres días diferentes por semana,
utilizando grácas del programa mate-
mático Microsoft Excel 2010, que aportó
para mejorar la seguridad en el proceso
preanalítico en los puestos periféricos
de toma de muestra y el laboratorio de
análisis clínico de la Dirección Distrital
09D17-Milagro-Salud.
La población de la investigación con-
siderada, ha sido un promedio de 9733
muestras biológicas recolectadas en tres
puestos periféricos de toma de muestras,
referidas al laboratorio de análisis clíni-
co de la Dirección Distrital 09D17-Mila-
gro-Salud, durante el primer semestre del
año 2019, y sus características consisten
en ser adecuada, que cumpla los criterios
de calidad, condiciones de seguridad,
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luar el desempeño y el comportamiento
del proceso pre-analítico en el laboratorio
clínico, así como también a los puestos
de toma de muestras de cada centro de
salud.
El instrumento utilizado para esta inves-
tigación, tuvo un proceso de validación
para su aplicación por dos profesionales
PhD y tres expertos con profesión rela-
cionada al tema de investigación, quienes
analizaron con base a su experiencia y
criterio profesional si existe concordancia
con los objetivos, también vericaron la
calidad de las preguntas y su grado de
comprensión. A continuación, se detalla
la calicación según pertinencia, validez
y conabilidad.
El instrumento de investigación repre-
senta un nivel de pertinencia del 94.18%,
de validez 94.7% y de condencialidad
94.2%, por lo tanto, se aplicó en una
muestra total de 15 pacientes a quienes
se les extrajo muestras bilógicas corres-
pondientes a tres centros de salud.
RESULTADOS
Graco 1. ¿Los puestos de toma de
muestra cuentan con centrífuga para pre-
parar las muestras de sangre y conservar
la trazabilidad?
Al vericar los resultados de los datos
de que, si los puestos de toma de mues-
tra cuentan con centrífuga para preparar
las muestras de sangre y conservar la
trazabilidad, se observa que el 100% de
estos servicios no tienen este equipo.
Graco 2. ¿Los puestos de toma de
muestra cuentan con refrigeradora para
almacenar las muestras?
Al vericar los resultados de los datos
de que, si los puestos de toma de mues-
tra cuentan con refrigeradora para alma-
cenar las muestras y conservar la traza-
bilidad, se observa que el 100% de estos
servicios no tienen este equipo.
Graco 3. ¿La profesión del talento hu-
mano que realiza sus labores en el pues-
to periférico de toma de muestra es afín al
puesto que desempeña?
Al vericar los resultados de los datos de,
si la profesión del talento humano que
realiza sus labores en el puesto periférico
de toma de muestra es afín al puesto que
desempeña, por lo que se observa que el
100% de la persona tiene una profesión
diferente a la del laboratorio clínico.
Graco 4. ¿Las cajas transportadoras de
muestras, disponen de termómetro?
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Al vericar los resultados de los datos
de que si cajas transportadoras de mues-
tras, disponen de termómetro, pues se
observa que el 100% no cuenta con dicho
instrumento.
Graco 5. ¿La muestra biológica se en-
cuentra hemolizada?
Al vericar los resultados de los datos
de la muestra biológica, se encuentra he-
molizada pues se observa que el 40% si
lo están, mientras que el 60% se encuen-
tran adecuadas.
Tabla N° 6. ¿La muestra biológica se en-
cuentra coagulada?
Al vericar los resultados de los datos
de la muestra biológica se encuentra coa-
gulada, pues se observa que el 5% si lo
están, mientras que el 95% se encuen-
tran adecuadas.
Tabla N° 7. ¿La muestra biológica se en-
cuentra contaminada por rotura del enva-
se o derrame del contenido?
Al vericar los resultados de los datos
de la muestra biológica se encuentra con-
taminada por rotura del envase o derra-
me del contenido, pues se observa que el
20% si lo están, mientras que el 80% se
encuentran adecuadas.
En el presente estudio se reporta la
seguridad en el proceso preanalítico del
laboratorio clínico 09d17. La población
del estudio, estuvo conformada por las
muestras de las pacientes realizadas
en los puestos periféricos de tomas de
muestra ubicados en los centros de sa-
lud 22 de noviembre, Vergeles y CAI 3,
en los resultados, de 112 muestras con
base a la cha de observación se logra
evidenciar que ha habido muestras con
calidad inadecuada como son hemoliza-
das, coagulas y contaminadas. Y, por es-
tar en esas condiciones, son rechazadas
por el laboratorio clínico, lo que conlleva
a que se realice otra toma en el paciente,
causando malestar, demora en la entrega
de sus resultados e insatisfacción. Tam-
bién se evidencia que las muestras he-
molizadas son mayores a las coaguladas
y contaminadas.
CONCLUSIONES
De acuerdo a los resultados se ha ob-
servado incumplimiento en el proceso de
vericación del paciente, en la técnica de
la toma de muestra y en el transporte de
las muestras biológicas. Este estudio ha
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toma de muestra no se está implemen-
tando normas de calidad para evitar erro-
res que han estado causando malestar
en los pacientes. Así como también, los
puestos de toma de muestra no disponen
de equipos para ayudar a conservar las
muestras y trazabilidad de sus análisis.
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