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CONSUMO Y
BUENAS PRÁCTICAS DE PREPARACIÓN DE
Consumption
and good practices in the preparation of homeopathic medicines
DOI: https://doi.org/10.47606/ACVEN/MV0065
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Clara Aurora Zúñiga Moro1* Anisley Lafita Delfino2 http://orcid.org/0000-0003-4791-9869
Recibido: 06 de febrero de 2021 / Aceptado: 29 de abril de 2021 |
RESUMEN
Introducción: La Homeopatía es una modalidad terapéutica que se practica desde el siglo XIX, siendo reconocida por la Organización Mundial de la Salud. En Cuba, con el desarrollo de la Medicina Natural y Tradicional (MNT), el uso de la Homeopatía se ha extendido y se ha incrementado el consumo de sus medicamentos. Objetivo: Caracterizar el consumo y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Preparación de medicamentos homeopáticos. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal del tipo consumo, en la Farmacia Homeopática Provincial de Santiago de Cuba. Resultados: El 94,03% del total de las ventas, fue mediante recetas médicas, entre los 12 medicamentos homeopáticos más prescriptos estuvieron la Drossera, Sambucus y Belladona. La especialidad con más prescripciones fue la de Pediatría con el 53,32%, recibiéndose recetas de 12 Instituciones de salud de la provincia. Dentro de los errores detectados en las recetas sin calidad predominó en el 87,35% la omisión de las potencias y errores en la nomenclatura del medicamento. En la valoración del cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Preparación se obtuvo la puntuación de 83 puntos de 100, clasificándose el cumplimiento en dicho servicio con la categoría de Bien. La dispensación de los medicamentos homeopáticos resultó ser adecuada en el 100 % de los casos. Conclusión: Se comprobó el amplio uso de esta terapéutica en el territorio. Se detectaron deficiencias en la calidad de las recetas médicas. La dispensación constituyó un factor de impacto positivo en los pacientes.
Palabras clave: medicamentos homeopáticos; buenas prácticas; consumo.
1. Máster en Medicina Natural y Tradicional. Universidad de Oriente, Facultad de Ciencias Naturales y Exactas. Departamento de Farmacia, Santiago de Cuba
2. Licenciada en Ciencias farmacéuticas. Universidad de Oriente, Facultad de Ciencias Naturales y Exactas. Departamento de Farmacia, Santiago de Cuba.
*Autor de correspondencia: azunigam@uo.edu.cu
ABSTRACT
Introduction: Homeopathy is a therapeutic modality that has been practiced since the 19th century, been recognized by the World Health Organization. In Cuba, with the development of Natural and Traditional Medicine (NTM), the use of Homeopathy has spread and the consumption of its medicines has increased. Objective: To characterize the consumption and compliance with the Good Practices for the Preparation of homeopathic medicines. Methods: A cross-sectional descriptive study of the consumption type was carried out in the Provincial Homeopathic Pharmacy of Santiago de Cuba. Results: 94.03% of total sales were through medical prescriptions, among the 12 most prescribed homeopathic medicines were Drossera, Sambucus and Belladonna. The specialty with the most prescriptions was Pediatrics with 53.32%, with prescriptions received from 12 health institutions in the province. Among the errors detected in the prescriptions without quality, 87.35% were due to omission of potencies and errors in the nomenclature of the drug. In the evaluation of compliance with the standards of Good Preparation Practices, a score of 83 points out of 100 was obtained, classifying compliance in this service with the category of Good. The dispensing of homeopathic medicines was adequate in 100 % of the cases. Conclusion: The wide use of this therapy in the territory was verified. Deficiencies were detected in the quality of medical prescriptions. Dispensing was a factor of positive impact on patients.
Keywords: homeopathic medicines; good practices; consumption.
INTRODUCCIÓN
La Homeopatía es una modalidad terapéutica que se practica desde el siglo XVIII, propuesta por el médico alemán Samuel Hahnemann, siendo reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS), como medicamentos naturales. Usualmente, esta medicina se emplea en la atención de salud, en gran parte del mundo, desde sus inicios hasta la actualidad. En Santiago de Cuba, fue utilizada desde la etapa colonial y los medicamentos homeopáticos eran vendidos por prestigiosos farmacéuticos como Luis Carlos Bottino (1, 2).
En el ámbito internacional, en los últimos tiempos, el interés por la terapia homeopática ha aumentado enormemente, siendo grande su comercialización en muchos países de Europa, como Francia y Alemania (3). En Cuba, con el desarrollo de la Medicina Natural y Tradicional (MNT), el uso de la Homeopatía se ha ido extendiendo y son múltiples las patologías que pueden ser abordadas con este método terapéutico natural, el cual carece de reacciones adversas y toxicidad, resultando económico por los bajos costos que implica por concepto de tratamiento (4).
Debido a la gran utilidad de estos medicamentos como tratamientos alternativos, es de gran importancia la necesidad de establecer una política racional en su uso y una estrategia asociada a la investigación que incluya estudios farmacoepidemiológicos de utilización de medicamentos (EUM). En la provincia Santiago de Cuba, existen antecedentes de estudios de utilización de medicamentos homeopáticos desde el aspecto de la calidad de su prescripción, elaboración y dispensación realizados en el Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso , por Guilbeaux, Hernández y Domínguez (5), y con posterioridad los realizados por Pircassou (6) y Lafita (7) para evaluar las Buenas prácticas de preparación y la Calidad del servicio desde la Farmacia Homeopática Provincial de Santiago de Cuba, respectivamente.
Actualmente, todavía existe poca información actualizada acerca de la aplicación de las buenas prácticas en la elaboración de estos medicamentos a nivel dispensarial, a pesar de haberse editado en el 2017 un Manual de Normas técnicas para las Farmacias Homeopáticas en Cuba (8), por lo que el objetivo de la presente investigación es caracterizar el consumo y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Preparación (BPP) de los medicamentos homeopáticos en la farmacia Homeopática Provincial de Santiago de Cuba.
MATERIALES Y MÉTODOS
Se realizó un estudio descriptivo, transversal con la metodología de un estudio farmacoepidemiológico de Utilización de Medicamentos, del tipo consumo, con elementos de investigación en Sistemas y servicios de salud, para caracterizar el consumo y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Preparación de medicamentos homeopáticos, desde la Farmacia Homeopática de Santiago de Cuba.
Los datos del consumo se seleccionaron de forma retrospectiva, abarcando 6 meses de ventas de los años 2016 - 2017. Para ello se efectuó la revisión del 100 % de las recetas médicas de formulaciones magistrales prescriptas y de los registros de control de los medicamentos vendidos en el caso de los complejos homeopáticos del Instituto Finlay que son de venta liberada.
Para la caracterización del consumo se tomaron en cuenta:
- Cantidad y tipo de medicamentos homeopáticos adquiridos en el servicio: La cantidad se expresó en número de frascos vendidos (30ml y 120ml).
- Potencias en las que fueron prescriptos.
- Especialidades médicas e instituciones de Salud que los prescribieron.
Se determinó, además, la calidad de las recetas médicas y la calidad de la dispensación en el servicio. La calidad de las recetas médicas, se tomaron como criterios:
- Recetas con calidad: aquellas en las que apareció la nomenclatura específica del medicamento, la potencia y la especialidad médica que lo prescribió.
- Recetas sin calidad: aquellas donde no se cumplió con la nomenclatura, faltó la potencia o se omitieron los datos de la especialidad médica que lo prescribió.
Calidad de la dispensación, se tomaron como criterios:
- Adecuada: cuando al paciente se le brindó la información correspondiente a la conservación, activación y aplicación de los medicamentos homeopáticos.
- Inadecuada: cuando al paciente no se le brindó la información completa sobre el uso del medicamento.
La evaluación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Preparación de los medicamentos homeopáticos en dicho servicio se realizó durante el segundo semestre del año 2018 y se empleó la observación participante en Sistemas y Servicios de Salud ( con un monitoreo de los procesos que se desarrollaban en el mismo) aplicándose un formulario de inspección elaborado a los efectos del estudio basado en las Buenas Prácticas de Preparación de medicamentos homeopáticos a nivel dispensarial y la Regulación N° 5811 del CEDMED (Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba). (9)
Esta valoración se realizó al final del estudio, con base a 100 puntos y se elaboró un informe con recomendaciones para el servicio farmacéutico, estableciéndose las siguientes categorías:
- Excelente: Cuando se obtuvo una calificación de 90 a 100 puntos.
- Bien: Cuando se obtuvo una calificación de 80 a 89 puntos.
- Regular: Cuando se obtuvo una calificación de 70 a 79 puntos. - Mal: Cuando se obtuvo una calificación menor de 69 puntos.
RESULTADOS
En el período analizado (6 meses), fueron vendidos 26. 718 frascos de medicamentos homeopáticos, de estos 25. 122 fueron prescriptos mediante recetas médicas para el 94,03% del total de ventas, incluyendo 54 medicamentos. En tanto, 1.596 fueron vendidos de forma liberada, para el 5,97% correspondiéndose con los complejos homeopáticos comercializados por el Instituto Finlay.
Tabla 1. Cantidad de frascos vendidos de los medicamentos homeopáticos por meses
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Meses |
Sin recetas médicas |
Con recetas médicas |
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|
Cantidad frascos |
de |
% |
Cantidad de frascos |
% |
|
Septiembre |
609 |
|
38,16 |
3 966 |
15,79 |
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Octubre |
392 |
|
24,56 |
3 620 |
14,41 |
|
Noviembre |
300 |
|
18,80 |
3 839 |
15,28 |
|
Diciembre |
232 |
|
14,53 |
4 673 |
18,60 |
|
Enero |
63 |
|
3,95 |
4 712 |
18,76 |
|
Febrero |
- |
|
- |
4 312 |
17,16 |
|
Total |
1 596 |
|
100 |
25 122 |
100 |
Fuente: Registros de ventas de la farmacia 2016-2017
El mayor consumo se alcanzó en los meses de diciembre y enero, representando el 18,60% y 18,76% respectivamente del total de frascos vendidos por recetas médicas. Entre los 12 medicamentos homeopáticos más prescriptos estuvieron la Drossera (39,66%), seguida del Sambucus (36,18%) y la Belladona (6,47%). De los medicamentos Homeopáticos comercializados por el Instituto Finlay, nueve complejos se encontraron a disposición para su comercialización en la farmacia y alcanzaron un mayor consumo el Aliviho Menstrual representando el 26,57%, el Aliviho Trauma el 20,11%, y el Aliviho Reuma con el 16,10%.
En el estudio predominaron los medicamentos con bajas potencias (95.27%), en tanto que las potencias medias se correspondieron con el 3.75%. Dentro de las especialidades médicas que más prescripciones realizaron durante el período de investigación se encontró Pediatría con el 53,32%, y de las 12 Instituciones que prescriben en la provincia el 59,04% de las recetas dispensadas fueron del Hospital Infantil Sur Dr. Antonio María Béguez César.
En la evaluación de la calidad de las recetas médicas recibidas en el servicio se detectaron 9 323 recetas para el 94,31% de Recetas sin calidad según los criterios del estudio, en tanto que el 5,69% correspondiente a 562 recetas se evaluaron como Recetas con calidad.
Dentro de los errores detectados en las recetas sin calidad predominó en el 87,35% la omisión de las potencias y en el 11,32% errores en la nomenclatura del medicamento. El 1,03% lo alcanzó la omisión de la especialidad que en algunos casos no incluían el cuño del especialista.
Durante el mes en que se realizó la recopilación de los datos, fue evaluada la dispensación de 900 recetas médicas, que representaron el 21,50 % de las recibidas en esa etapa, obteniéndose en el 100% de los casos la categoría de dispensación Adecuada, según los criterios del estudio. En farmacias como esta, especializadas en productos naturales, generalmente la dispensación se cumple según lo establecido.
En la valoración del cumplimiento de las BPP realizada en base a 100 puntos, se obtuvo la puntuación final de 83 puntos, clasificándose el cumplimiento en dicho servicio con la categoría de Bien. Los problemas detectados estuvieron relacionados en mayor medida con el proceso de elaboración, interpretación farmacéutica de las recetas y almacenamiento, esta última actividad relacionada con el espacio insuficiente que poseen la mayor parte de las áreas en la farmacia.
Se detectó que no existe protección contra la entrada de polvo y las áreas no son suficientes para el desenvolvimiento de las operaciones, así como no disponían de todos los equipos y materiales de forma organizada y racional, para evitar riesgos de contaminación, y garantizar la secuencia de las operaciones. En el área de almacenamiento no todos los materiales están ubicados de forma apropiada, para facilitar su localización, sin riesgo de confusión. En el sector de depósito no existe un área separada para almacenar los embalajes y productos elaborados, rechazados, devueltos, o vencidos.
Tabla 2. Calificación obtenida en la valoración del cumplimiento de las BPP en el servicio farmacéutico
Áreas evaluadas
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Instalaciones |
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Condiciones Generales |
20 |
18 |
|
Condiciones Sector depósito Específicas Sector elaboración |
10 17 |
6 17 |
|
Sector dispensación |
1 |
1 |
|
Sector almacenamiento |
1 |
1 |
|
Sector lavado e inactivación |
1 |
1 |
|
Subtotal |
50 |
44 |
|
Procesos |
|
|
|
Almacenamiento |
10 |
8 |