Estudio comparativo de la terapia de metformina sola y metformina combinada con terapia de tintura de notholaena nivea en pacientes con diabetes tipo 2

Resumen

Introducción: La diabetes tipo 2 es un trastorno metabólico progresivo complejo, que representa una amenaza significativa para la salud humana y representa más del 91% de todos los casos de diabetes. Objetivo: evaluar el efecto de la adición de tintura de Notholaena nivea al tratamiento con metformina en pacientes con tolerancia alterada a la glucosa (IGT) y diabetes de tipo 2 (DMT2). Materiales y Método: Ensayo clínico unicentral, aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo. Todos los participantes con diagnóstico de IGT y DMT2 que tomaban metformina fueron asignados aleatoriamente a recibir kits con tintura de Notholaena nivea autentica (40 pacientes) o placebo (58 pacientes), fijando 6 gotas diarias, 30 minutos antes del desayuno y almuerzo durante 26 semanas, se hicieron 3 controles (0, 13 y 26 semanas) midiendo glucosa plasmática en ayunas (FPG), nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1C) y perfil lipídico. Resultados: del grupo de tratamiento (tintura de Notholaena nivea más metformina) fueron significativamente eficientes a las 13 semanas de iniciado el ensayo, manteniendo la directriz de reducción de glucosa plasmática (FPG), al iniciar el estudio el grupo control y tratamiento obtuvieron niveles de FPG similares con valores de .57±1.7 y 7.84±1.9 mmol/l respectivamente (p>0.05), a las 13 semanas se redujo a 7.21±1.mmol/l para el grupo control y 6.49±2.33 mmol/l para el grupo tratamiento (p<0.01), mientras que a la semana 26 el grupo control reporto 7.09±1.41 mmol/l en tanto el grupo tratamiento obtuvo 5.98±0.71 mmol/l (p<0.01). Hubo reducción de los niveles de HbA1C dentro de los grupos, pero no se evidenciaron diferencias por efecto del tratamiento. En el perfil lipídico el tratamiento de Metformina sola evidencio una mejor respuesta con la reducción de colesterol total y aumento de lipoproteínas de alta densidad (HDL) pero aumento la concentración de triglicéridos, mientras que el tratamiento con tintura de Notholaena nivea mantuvo los perfiles lipídicos al igual que en un inicio (p>0.05). Conclusiones: el tratamiento combinado de metformina más tintura de Notholaena nivea reduce acelerada y eficazmente las concentraciones de FPG en sangre de pacientes con IGT o DMT2, pero es ineficaz en el tratamiento del perfil lipídico.